Document & Label Clerk Operator

Verificar que toda la documentación y formularios distribuidos se encuentren en su revisión aprobada y vigente.

Administrar la emisión y control de las Master Lists para las áreas correspondientes.

Asegurar que las etiquetas, documentos impresos y materiales controlados sean almacenados y protegidos conforme a los procedimientos aplicables.

Asistir al supervisor en tareas operacionales y administrativas cuando sea requerido o en su ausencia.

Reportar cualquier discrepancia, desviación, documento fuera de especificación, mal funcionamiento de equipos o incidente que pudiera afectar la calidad, el cumplimiento regulatorio, la seguridad o las operaciones de manufactura.

Completar los adiestramientos requeridos antes de ejecutar cualquier actividad.

Utilizar la vestimenta, equipos de protección personal y medidas de seguridad requeridas para la operación.

Cumplir con las cGMP, estándares de calidad, políticas corporativas y procedimientos aplicables.

Ejecutar cualquier otra tarea asignada por el supervisor o la gerencia.

Calificaciones Básicas:

Excelentes destrezas de comunicación oral y escrita.

Habilidad para manejar múltiples tareas simultáneamente.

Buen juicio, iniciativa y atención al detalle.

Capacidad para adiestrar y orientar a otros empleados.

Visión 20/20 o corregida.

Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir con fechas límites.

Destreza manual para manejar documentación, etiquetas y materiales de pequeño tamaño.

Habilidad para seguir instrucciones detalladas y procedimientos establecidos.

Capacidad para inspeccionar, interpretar, revisar, organizar, documentar y mantener registros precisos.

Habilidad para aprender e implementar rápidamente procedimientos departamentales.

Orientación al trabajo en equipo.

Conocimientos de sistemas computarizados, incluyendo JDE, Master Control y otros sistemas de gestión documental.

Conocimiento básico del idioma inglés.

Conocimiento de cGMP y sistemas de calidad aplicables.

Educación y Experiencia:

Diploma de Escuela Superior o equivalente.

De tres (3) a cinco (5) años de experiencia en ambientes regulados y/o de manufactura.

Competencias Clave:

Control y manejo de documentos regulados.

Generación y reconciliación de etiquetas.

Gestión de bitácoras (Logbooks).

Auditoría documental.

Cumplimiento regulatorio y cGMP.

Organización y atención al detalle.

Servicio al cliente interno y soporte a manufactura.

Manejo de sistemas de documentación y trazabilidad.