Technical Operator

Typical Accountabilities 主要职责

价值观&行为

• 不断夯实业务基础,树立正确的AZ价值观。
• 不断展现符合价值观的行为,并以此指导日常工作。 质量/SHE
• 了解并遵守内外部法规、政策,行为合规。
• 及时发现并汇报工作中的异常情况和风险并协助调查。
• 完成自己的质量/SHE培训并考核合格。
• 培训他人本职区域内的质量/SHE知识(必要时)。

生产执行

• 了解本岗位的生产流程、关键参数和设备操作。
• 高度关注细节,表现出以流程为中心的思维方式并支持提高运营效率的举措。
• 妥善管理自己的时间以满足日常任务需要。
• 严格按照指导文件进行生产操作和PAXS等系统操作和记录。按时完成高质量的工作。
• 严格遵循取样方法和SOP,及时地独立完成或协作完成A/B级区环境监测和公用介质取样工作(针剂适用)。
• 发现并处理工作中的异常问题,积极参与问题解决;如遇更复杂问题,及时汇报,寻求指导。
• 按要求完成多技能发展并进行跨工段生产支持。
• 根据需要给予他人岗位培训,培养组织多技能。
• 操作设备并进行自主维护,积极参与本岗位的TPM活动,及时发现并升级缺陷/偏差。

人员能力

• 正确理解文件并能够自信且流畅的使用文字或语言阐述自己的 观点。
• 乐于学习、探索,在工作中使用新的工具和方法。积极响应并 与团队分享最新动态
• 能够快速、积极地适应变化;从错误中总结学习。 数据思维及应用
• 了解手头的任务,寻找相关信息来解决日常问题。
• 了解并跟踪可用数据以完成工作。
• 不断培养数字化技能基础、快速适应和接受新的数字化工具和技术。
• 与团队成员合作,支持区域内的数字化采用。 精益和持续改进(适应能力&流程导向)
• 具备相应的精益技能和意识,完成LCF评估。
• 积极参与现场的精益持续改善活动,保持现场良好的5S状态。
• 出现问题,能够使用简单精益工具来解决问题。
• 能够接受变革,识别改进机会,寻找并应用新的思维和方法,持续改进。

Education, Qualifications, Experience and Capabilities 教育、资质、经验和能力

• 高中及高中以上学历
• 能够阅读、书写和理解适用的GMP文件、标准操作程序、安全政策和法规。
• 能够根据需要准备非GMP文件。
• 具备制剂操作技能、生产质量和法规知识 理想
• 学士学位及同等学历者优先。
• 三年以上药品生产工作经验者优先
• 理解生产适用的GMP文件、标准操作程序、安全政策和法规
• 具备根据需要组装和拆卸设备的机械能力。
• 具备Microsoft应用程序和生产相关操作系统的知识,多技能者优先。

Capabilities 能力

通过LCF对应等级评估 了解系统的操作(PAS-X,EQV, SAP etc.)