Rédacteur Technique

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous. Sous la supervision directe du Directeur(trice), Science et Technologie de la fabrication, le (la) rédacteur(trice) technique soutient la rédaction, la révision et la structuration de documents techniques complexes reliées aux investigations, aux procédées de fabrication, d’emballage ainsi qu’aux activités de maintenance dans un environnement pharmaceutique conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

· Rédiger, structurer et réviser des investigations complexes (écarts, déviations, CAPA, analyses de causes racines) en collaboration avec les équipes de production, maintenance et assurance qualité;

· Produire et maintenir la documentation technique de production et de maintenance liée à la gestion d’enjeux de complexité modérée à élevée (procédés, équipements, paramètres critiques, stratégies de contrôle, ect.);

· Soutenir la rédaction et la mise à jour de documents techniques tels que :

- Procédures opérationnelles normalisées (PSG et PON/SOP)

- Instructions de travail (IT)

- Protocoles et rapports techniques

- Évaluation de risques (QRM,FMEA)

- Documents de transfert technologiques ou d’optimisation de procédés

- Documents liés aux acquisitions d’Équipements dont la production ou la maintenance sont propriétaires (URS,FAT,SAT,IOQ)

· Assurer la conformité des documents aux BPF, aux exigences réglementaires applicables (Santé Canada, USP, EP) et aux procédures internes.

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